Američka agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila je da se 20 varijanti ZYN nikotinskih vrećica svrstaju u kategoriju proizvoda sa modifikovanim rizikom (Modified Risk Tobacco Product – MRTP). Time je ZYN postao prvi i jedini proizvod iz kategorije nikotinskih vrećica kojem je dozvoljeno korišćenje tvrdnje o smanjenom riziku u odnosu na cigarete.
Nakon analize dostupnih naučnih dokaza, FDA je zaključila da je prelazak sa cigareta na ZYN povezan sa manjim rizikom od razvoja brojnih bolesti koje se dovode u vezu sa pušenjem. Među njima su tumori usne duplje, srčane bolesti, rak pluća, moždani udar, emfizem i hronični bronhitis.
„Današnja odluka omogućava punoletnim korisnicima pristup tačnim informacijama zasnovanim na naučnim dokazima, uključujući i dokaze koje je autorizovala FDA, a koji pokazuju da prelazak sa cigareta na ZYN smanjuje rizik od bolesti povezanih sa pušenjem, poput srčanih bolesti i raka pluća. Istovremeno, ona potvrđuje naučno zasnovan pristup FDA u proceni proizvoda duž spektra rizika i transparentnom informisanju javnosti o rezultatima tih procena“, izjavila je Stejsi Kenedi.
Šta znači status proizvoda sa modifikovanim rizikom?
Status proizvoda sa modifikovanim rizikom (MRTP) dodeljuje se samo nakon detaljne naučne procene kojom regulator utvrđuje da informacije o proizvodu mogu doprineti zaštiti javnog zdravlja. Ovakvo odobrenje omogućava proizvođaču da koristi precizno definisane tvrdnje o smanjenom riziku, ali isključivo u okviru onoga što je regulator odobrio.
Odluka FDA ujedno ukazuje na regulatorni pristup koji se primenjuje u Sjedinjenim Američkim Državama, gde novi nikotinski proizvodi prolaze opsežnu naučnu evaluaciju pre nego što dobiju dozvolu za plasiranje na tržište.
FDA je prethodno odobrila i prodaju ZYN proizvoda
FDA je još u januaru 2025. godine, nakon opsežne naučne procene, odobrila komercijalizaciju ZYN nikotinskih vrećica. Takva odluka donosi se kada regulator, na osnovu dostavljenih naučnih podataka, zaključi da je stavljanje proizvoda na tržište „u skladu sa principima zaštite javnog zdravlja“.
Najnovijom odlukom ZYN se pridružio određenim IQOS uređajima, odgovarajućim duvanskim patronama i proizvodima iz kategorije General snus, kojima je FDA takođe odobrila korišćenje tvrdnji o smanjenom riziku.
Kako funkcionišu ZYN nikotinske vrećice?
Prema navodima FDA, ZYN nikotinske vrećice omogućavaju unos nikotina oralnim putem, bez sagorevanja duvana i bez udisanja duvanskog dima. Zbog toga korisnici mogu biti izloženi značajno nižim nivoima štetnih i potencijalno štetnih materija u poređenju sa pušenjem cigareta.
Pročitajte i: Namirnice koje izbacuju nikotin iz organizma
Naslovna fotografija: AI generated
